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北京時間3月24日早4:30（美東時間23日4:30pm），美國食品和藥品管理局（FDA）發(fā)布消息：
批準(zhǔn)認(rèn)證美國Gilead科學(xué)公司的Remdesivir（瑞德西韋）孤兒藥認(rèn)證（Orphan Drug Designations）；適應(yīng)癥為新型冠狀病毒病（COVID-19）。
什么是孤兒藥？
孤兒藥（Orphan Drug），指一些專門用于治愈（cure）或治療/控制（treat）罕見病的藥物。
世界衛(wèi)生組織（WHO）將罕見病定義為患病人數(shù)占總?cè)丝?.65‰-1‰的疾??；
在美國，罕見病是指受影響病人在20萬人（限于美國）之下的疾病。
在追求利潤和投資回報的情況下，醫(yī)藥企業(yè)不傾向于針對適用癥或者適用病患過少的罕見疾病進(jìn)行研發(fā)。為了鼓勵對被忽視的罕見病治療用藥研發(fā)，1983年開始美國FDA給針對孤兒癥的研究項目提供綠色通道，加速審批的過程。
藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家蘭貝石，關(guān)注孤兒藥的開發(fā)
